Peptidele, următoarea miză de miliarde a industriei farmaceutice? De ce adevărata competiție se mută de la injecții la pastile

Succesul medicamentelor injectabile pentru diabet și obezitate a adus peptidele în centrul atenției industriei farmaceutice și al investitorilor. Dar, dincolo de interesul generat de tratamentele injectabile, o competiție cu implicații comerciale importante se desfășoară într-o direcție aparent mult mai simplă: transformarea peptidelor în medicamente care pot fi administrate oral.

Miza este semnificativă. Compania care reușește să transforme o moleculă eficientă, dar dificil de administrat, într-o pastilă ușor de utilizat poate extinde accesul la tratament, poate crește aderența pacienților și, în anumite cazuri, se poate adresa unor piețe de miliarde de dolari.

De ce sunt peptidele atât de interesante pentru industria farmaceutică?

Peptidele sunt lanțuri de aminoacizi care pot acționa ca mesageri biologici și pot influența procese specifice din organism. Nu reprezintă o categorie nouă în medicină: insulina este unul dintre cele mai cunoscute exemple, iar ascensiunea terapiilor GLP-1 a demonstrat cât de mare poate deveni piața unui medicament peptidic atunci când acesta răspunde unei nevoi medicale majore.

Există însă un obstacol tehnologic important. Peptidele sunt dificil de administrat oral. Sistemul digestiv este conceput tocmai pentru a descompune proteinele și peptidele, ceea ce înseamnă că o mare parte din substanța activă poate fi degradată înainte să ajungă în circulație. Din acest motiv, multe dintre terapiile peptidice sunt administrate prin injecție.Pentru industria farmaceutică, depășirea acestei bariere poate reprezenta un avantaj competitiv major.

Administrarea orală ar putea schimba fundamental economia anumitor terapii peptidice. O pastilă este, în general, mai simplu de integrat în rutina pacientului decât o injecție, iar eliminarea barierelor asociate administrării injectabile poate extinde numărul potențial de utilizatori.

Această perspectivă explică investițiile tot mai mari în tehnologii capabile să facă peptidele stabile în sistemul digestiv și să faciliteze absorbția lor. Un exemplu este Protagonist Therapeutics, companie care a investit ani de cercetare în dezvoltarea peptidelor administrate oral. Împreună cu Johnson & Johnson, compania dezvoltă icotrokinra, un tratament oral experimental pentru psoriazis.

Miza comercială este considerabilă: estimările unor analiști citate de publicația Finks indică un potențial de vânzări de mai multe miliarde de dolari anual dacă medicamentul ajunge cu succes pe piață. În paralel, industria explorează peptide orale pentru domenii cu piețe foarte mari, precum obezitatea și bolile cardiovasculare. Transformarea unei injecții într-o pastilă nu înseamnă însă simpla schimbare a formei de administrare. Una dintre cele mai mari provocări este biodisponibilitatea – proporția din substanța administrată care ajunge efectiv în circulație și poate produce efectul terapeutic urmărit.

În cazul anumitor peptide, diferența dintre administrarea injectabilă și cea orală poate fi foarte mare. Pentru a obține un efect terapeutic comparabil, forma orală poate necesita cantități considerabil mai mari de substanță. Tocmai această dificultate creează însă oportunitatea economică. Companiile care dezvoltă molecule sau tehnologii capabile să reziste digestiei și să traverseze eficient barierele organismului pot dobândi proprietate intelectuală valoroasă și pot construi produse dificil de replicat de concurență.

Interesul marilor jucători confirmă direcția. Novo Nordisk, unul dintre liderii pieței tratamentelor pentru diabet și obezitate, a încheiat un acord cu compania daneză Orbis Medicines pentru dezvoltarea de peptide administrate oral, tranzacție care poate ajunge, în funcție de atingerea anumitor obiective, la aproximativ 1,4 miliarde de dolari.

Două piețe diferite se dezvoltă sub aceeași denumire

Popularitatea peptidelor a creat însă două ecosisteme comerciale care trebuie diferențiate. Primul este cel farmaceutic: cercetare clinică, dezvoltarea unor molecule noi, proprietate intelectuală, aprobări din partea autorităților și investiții care pot ajunge la sute de milioane sau miliarde de dolari. Al doilea este reprezentat de piața în creștere a peptidelor promovate în zona de wellness, longevitate, fitness sau anti-aging. Interesul consumatorilor pentru această categorie este semnificativ. Un sondaj Citigroup arată că 28% dintre respondenții americani chestionați utilizaseră cel puțin una dintre peptidele incluse în cercetare. Consumatorii indicau și o disponibilitate de a cheltui în jur de 90 de dolari lunar pentru astfel de produse. Extrapolarea acestor rezultate conduce la dimensiuni teoretice foarte mari ale pieței. Dar potențialul de consum nu trebuie confundat cu dimensiunea unei piețe farmaceutice validate.

Brevetul poate face diferența dintre un trend și un business defensabil

Din perspectiva investitorilor, diferența esențială poate fi proprietatea intelectuală.O companie care dezvoltă o moleculă nouă, eficientă și protejată prin brevete poate beneficia de o perioadă în care concurenții nu pot reproduce pur și simplu produsul. În schimb, atunci când mai mulți furnizori pot comercializa produse similare, avantajul competitiv se mută către alte zone: brand, distribuție, preț, marketing și costul de achiziție al clienților.

Este o diferență importantă între o piață mare și un business valoros. Faptul că există cerere nu înseamnă automat că fiecare companie care intră pe acea piață va putea construi marje ridicate și un avantaj competitiv sustenabil.

Creșterea rapidă vine și cu riscuri. Expansiunea pieței peptidelor a atras și atenția autorităților de reglementare din Statele Unite, în special în ceea ce privește produsele injectabile preparate în afara circuitului medicamentelor aprobate.

FDA a emis avertismente privind riscurile asociate anumitor produse și practicilor de preparare, inclusiv probleme privind sterilitatea și contaminarea. Pentru industrie, acest lucru introduce încă o variabilă în ecuația economică: reglementarea. Cu cât categoria devine mai populară și atrage mai mulți consumatori și furnizori, cu atât controlul autorităților asupra siguranței, producției și afirmațiilor comerciale poate deveni mai relevant. Iar companiile care construiesc businessuri în jurul acestei tendințe trebuie să ia în calcul nu doar cererea, ci și costurile de conformitate și riscul unor schimbări de reglementare.

Următoarea competiție din pharma ar putea încăpea într-o pastilă

Ascensiunea GLP-1 a demonstrat deja dimensiunea economică pe care o poate atinge o clasă de medicamente peptidice. Următoarea etapă ar putea fi mai puțin spectaculoasă vizual, dar la fel de importantă comercial: eliminarea acului injecției. Dacă tehnologiile aflate acum în dezvoltare vor permite administrarea orală eficientă a unui număr mai mare de peptide, impactul poate depăși piața actuală a medicamentelor pentru slăbit.

Pentru industria farmaceutică, întrebarea nu mai este doar ce peptide pot deveni medicamente, ci și câte dintre ele pot fi transformate în produse orale eficiente, ușor de administrat și protejabile prin proprietate intelectuală. Iar aici s-ar putea afla adevărata miză economică a următoarei generații de terapii peptidice.